Alumni
Login
(Sair)
Fale Conosco
Busca
Parece que seu navegador não possui JavaScript habilitado. Ative o JavaScript e tente novamente.
Institucional
Voltar
Sobre a FDC
Diretorias e Conselhos
Corpo Docente
Nossas Unidades
Imagine Brasil
FDC Transforma - Fundo de Bolsas
Centro Social Cardeal Dom Serafim
Comunidade FDC Desenvolvimento Humano
Ética e Conformidade
Contrato de Aplicação de Recursos - BNDES
Relatório de Igualdade Salarial
Graduação
MBA & Pós-Graduação
Voltar
Executive MBA
Pós-Graduação
pós-Graduação In Company
Pós-Graduação Online
Mestrado Profissional
Doutorado Profissional
Módulos Internacionais
Curta e Média Duração
Voltar
Agronegócio
Estratégia
Finanças
Gestão Geral
Governança Corporativa
Inovação
Liderança
Marketing e Vendas
Pessoas
Trekker
Empresas
Voltar
Empresas Privadas
Gestão Pública
FDC Store
Voltar
Cursos Online
FDC Signature
FDC
>
Conhecimento
>
publicacoes
Conhecimento
Núcleos de Pesquisa e Desenvolvimento
Inovação e Empreendedorismo
Desenvolvimento de Pessoas e Liderança
Estratégia e Negócios Internacionais
Logística, Supply Chain e Infraestrutura
Sustentabilidade
Publicações
Blog FDC
Bibliotecas
00A1BE
FFFFFF
Imagem Box 2
Publicação
Immune checkpoint inhibitors for the treatment of non-small cell lung cancer: : The regulatory journey in Brazil.
Ano
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
2004
2003
2002
2001
2000
1999
1998
1997
1996
1995
1994
1993
1980
1979
1978
2019
2020
2021
2022
2023
2024
Português
Inglês
Espanhol
Artigo
Artigos Revista DOM
Artigos Revista DOM Contexto
Caderno de Idéias
Capítulo de Livro
Caso
Dissertações FDC
FDC Executive
Livro
Livro Eletrônico / E-Book
Relatório de Pesquisa
Trabalhos de Evento
Buscar apenas publicações disponíveis para download
Buscar
Baixe o pdf
Baixe o Abstract
Immune checkpoint inhibitors for the treatment of non-small cell lung cancer: : The regulatory journey in Brazil.
Ano de publicação:
2.023
Publicação:
Critical Reviews In Oncology/Hematology, v. 192, 2023.
Paginação:
Autores:
VEIGA, Cassia Rita Pereira da; VEIGA, Claudimar Pereira da; MACHADO, Erika; DRUMMOND-LAGE, Ana Paula.
Tipo de Publicação:
Artigo
Autor Principal:
Veiga, Cassia Rita Pereira da Nacional Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
Outros Autores:
VEIGA, Cassia Rita Pereira da; VEIGA, Claudimar Pereira da; MACHADO, Erika; DRUMMOND-LAGE, Ana Paula.
Resumo:
Background: Recent therapeutic advances such as immune checkpoint inhibitors (ICIs) have impact on the care of non-small cell lung cancer (NSCLC) patients, however, they bring new setbacks for regulatory agencies.
Objective: To evaluate the regulatory journey of ICIs registered for NSCLC treatment in Brazil and to establish comparisons of Brazilian regulatory agency with the US regulatory agency.
Methods and data source: Information for each ICI prescribing as well as the date of regulatory approval of the therapeutic indications of interest were collected from the Anvisa and the FDA websites. The search took place on October 2022.
Key findings: There are only 20 % disagreements on regulatory approvals between Anvisa and FDA. The prioritization review at Anvisa in 2008 has made the regulatory assessment faster.
Conclusions: The results of this study identified a potential improvement in Anvisa’s time performance to connect the target established by the legal framework of the sector.
Idioma:
Inglês
Número de Referência:
Documento eletrônico